Инструкция по применению стафилококкового Бактериофага для детей и взрослых

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcum)

Действующее вещество:

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Бактериофаг стафилококковый
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001973/01

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества – стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Консервант-8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Показания

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  • другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата

Доза на 1 прием (мл)

от 1 года до 3 лет

от 8 лет и старше

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

Читайте также:  Антибиотик супракс — для детей и взрослых. Инструкция по применению антибиотика супракс

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bacteriophagum Staphylococcum

Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum staphylococcum)

Производитель: Биофарма (Украина), НПО Микроген (Россия), Биомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 15.05.2018

Цены в аптеках: от 588 руб.

Бактериофаг стафилококковый – медицинский иммунобиологический препарат для лечения заболеваний, вызванных стафилококками .

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности (по 20 мл во флаконах, в картонной пачке 4 или 8 флаконов; по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл раствора содержатся:

  • активное вещество: стерильный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus – до 1 мл;
  • дополнительный компонент: консервант-8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

Бактериофаг стафилококковый – препарат, оказывающий специфическое бактерицидное действие в отношении стафилококков – штаммов, которые наиболее значимы в этиологии развития воспалительных и гнойных заболеваний.

Препарат вызывает специфический лизис (растворение) бактерий рода Staphylococcus. Механизм его действия обусловлен способностью фаговых частиц прикрепляться к мембране чувствительных бактерий, проникать внутрь клеток и размножаться за счет их ресурсов, вследствие чего эти клетки гибнут, и выходят зрелые фаговые частицы, которые могут поражать другие чувствительные бактериальные клетки.

Бактериофаг стафилококковый не оказывает влияния на другие бактерии, не нарушает естественную микрофлору.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus. В частности применяется в следующих случаях:

  • генерализованные септические заболевания;
  • хирургические инфекции: абсцесс, фурункулы, карбункулы, панариции, гидраденит, флегмона, ожоги, нагноения ран, бурсит, парапроктит, остеомиелит, мастит;
  • дисбактериоз кишечника;
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит);
  • заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: ангина, ларингит, фарингит, воспаление среднего уха и пазух носа, трахеит, плеврит, бронхит, пневмония;
  • урогенитальные инфекции: кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных, в т. ч. сепсис, гастроэнтероколит, пиодермия, омфалит, конъюнктивит;
  • другие заболевания, вызванные стафилококками.
Читайте также:  Кондиломы у мужчин: лечение кондиломатоза, обзор препаратов и средств

В профилактических целях Бактериофаг стафилококковый также применяется для обработки ран (послеоперационных и свежеинфицированных).

По эпидемическим показаниям назначается для профилактики внутрибольничных инфекций.

Противопоказания

Согласно инструкции, Бактериофаг стафилококковый противопоказан при повышенной чувствительности или непереносимости компонентов препарата.

Инструкция по применению Бактериофага стафилококкового: способ и дозировка

Раствор применяют перорально, ректально, в виде аппликаций и орошений, для введения в полости и пазухи носа, в полости вагины и матки, а также в дренированные полости.

Перед использованием флакон следует взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.

Рекомендуемые разовые дозы для перорального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:

  • 0–6 месяцев – 5 мл;
  • 6–12 месяцев – 10 мл;
  • 1–3 года – 15 мл;
  • 3–8 лет – 15–20 мл;
  • от 8 лет и старше – 20–30 мл.

Рекомендуемые разовые дозы для ректального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:

  • 0–6 месяцев – 5–10 мл;
  • 6–12 месяцев – 10–20 мл;
  • 1–3 года – 20–30 мл;
  • 3–8 лет – 30–40 мл;
  • от 8 лет и старше – 40–50 мл.

При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях раствор принимают внутрь 3 раза в сутки за час до еды. Возможно также применение следующей схемы лечения: 2 раза в сутки прием внутрь и 1 раз в сутки ректальное введение разовой дозы, соответствующей возрасту, в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Для лечения уретритов, циститов и пиелонефритов бактериофаг назначают внутрь. Если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренированы, препарат вводят через нефростому или цистостому 1–2 раза в сутки по 5–7 мл в почечную лоханку или по 20–50 мл в мочевой пузырь.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями препарат назначают как местно, так и внутрь: 2–3 раза в сутки за 1 час до приема пищи в течение 7–20 дней (в зависимости от клинической ситуации).

Способы применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от характера очага инфекции:

  • в виде тампонирования, примочек и орошения в объеме до 200 мл (зависит от размера пораженного участка). При остеомиелите после хирургической обработки раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл. При абсцессе после удаления гнойного экссудата препарат вводят с помощью пункции в объеме меньшем, чем количество удаленного содержимого;
  • в виде закапывания, промывания, полоскания, введения смоченных турунд. При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов препарат вводят по 2–10 мл 1–3 раза в сутки. Смоченные в растворе турунды вводят на 1 час;
  • введение в полости (суставную, плевральную и другие органические полости) в объеме до 100 мл. В дальнейшем оставляют капиллярный дренаж, через который вводят бактериофаг еще в течение нескольких дней;
  • введение в полость вагины и матки. При гнойно-воспалительных заболеваниях препарат вводят по 5–10 мл 1 раз в сутки, при кольпите – применяют в виде тампонов 2 раза в сутки по 2 часа или по 10 мл в виде орошений.

В тех случаях, когда до назначения бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, раны необходимо тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Применение бактериофага у детей до 6 месяцев

При энтероколите и сепсисе у новорожденных, включая недоношенных, Бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) по 5–10 мл 2–3 раза в сутки. Если у ребенка нет рвоты или срыгиваний, бактериофаг можно давать перорально, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание перорального и ректального применения. Продолжительность терапии – от 5 до 15 дней. В случае рецидивирующего течения заболевания проводят повторные курсы.

Читайте также:  Спрей Назарел: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Для профилактики энтероколита и сепсиса в случаях внутриутробного инфицирования или наличия риска развития внутрибольничной инфекции препарат применяют в виде клизм 2 раза в сутки курсом 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг стафилококковый используют в виде аппликаций: марлевую салфетку, смоченную раствором, накладывают на пораженный участок кожи или пупочную ранку 2 раза в сутки.

Побочные действия

Препарат не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Случаи передозировки отмечены не были.

Особые указания

Важным условием проведения эффективной фаготерапии является определение чувствительности возбудителя заболевания к бактериофагу и назначение препарата как можно раньше после появления гнойно-воспалительных признаков.

При тяжелых проявлениях инфекции Бактериофаг стафилококковый применяют в составе комплексной терапии.

Препарат содержит питательную среду, в которой могут развиться бактерии из окружающей среды, вызвав помутнение раствора. В связи с этим необходимо соблюдать следующие правила использования и хранения:

  • тщательно вымыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим средством;
  • не класть пробку на стол или другие предметы внутренней поверхностью;
  • не оставлять флакон открытым;
  • после первого вскрытия флакона хранить препарат только в холодильнике.

После вскрытия флакона при условии соблюдения перечисленных правил и при отсутствии помутнения использовать препарат можно в течение всего срока годности.

Извлечение из флакона необходимого количества раствора следует осуществлять стерильным шприцем путем прокола пробки.

Запрещено использовать Бактериофаг стафилококковый, если истек срок годности препарата, помутнел раствор, нарушена маркировка или целостность флакона.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг стафилококковый может применяться по назначению врача во время беременности и лактации при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений к применению препарата нет.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться в комбинации с другими препаратами, включая антибиотики.

Аналоги

Информация об аналогах Бактериофага стафилококкового отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.1248-03 в защищенном от света месте с температурой 2–8 °С. Допускается транспортирование в температурных условиях 9–25 °С, но не более 1 месяца. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге стафилококковом

Отзывы о Бактериофаге стафилококковом преимущественно положительные. Пациенты подтверждают высокую эффективность препарата в борьбе с заболеваниями, вызванными стафилококками, и считают его достойной и более безопасной альтернативой антибиотикам.

Однако есть и отдельные отзывы, в которых указывается, что бактериофаг оказался неэффективным и даже вызвал побочные эффекты (диарею, повышение температуры тела), хотя в инструкции указано об очень хорошей переносимости препарата и отсутствии нежелательных реакций.

К недостаткам практически все пациенты относят высокую стоимость Бактериофага стафилококкового и его неприятный вкус, а также неудобство хранения (в холодильнике) и использования (необходимость набирать раствор стерильным шприцем для соблюдения асептики).

Цена на Бактериофаг стафилококковый в аптеках

Цены на Бактериофаг стафилококковый составляет 630–795 рублей за упаковку из 4 флаконов по 20 мл, 710–1165 рублей за 1 флакон объемом 100 мл.

Ссылка на основную публикацию