Инструкция по применению препарата Папаверин для беременных – состав, показания, форма выпуска и цена

Папаверин (свечи)

Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Состав на один суппозиторий:действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-аденозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Биодоступность папаверина после ректального введения (по данным доклинических исследований) — около 25 %. Связь с белками плазмы 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 0,5—2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст, т. к. режим дозирования у детей не указан.

С осторожностью

С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Способ применения и дозы

Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход. Применяют по 1 суппозиторию 2 — 3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение артериального давления, сонливость, запор, эозинофилия.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Читайте также:  Нитроглицерин — показания к применению в таблетках и ампулах, инструкция и противопоказания

Особые указания

В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 20 мг. 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель/ Организация, принимающая претензии

Папаверин : инструкция, применение, цена

Папаверин – это опиумный алкалоид, применяемый из-за своего спазмолитического и гипотензивного действия.

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде:

  • растворов для инъекций 2 % по 2 мл № 5, № 10, №50, №100;
  • суппозиториев по 20 мг №10 (5х2);
  • таблеток по 10 мг №10 в блистере в картонной упаковке.

Состав раствора. Действующее вещество: 1 мл препарата содержит папаверина гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 0,05 мг, L-метионин (метионин) – 0,1 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтоватая жидкость.

Состав таблеток. Действующее вещество: 1 таблетка содержит папаверина гидрохлорида 10 мг. Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с двумя перпендикулярными рисками, которые делят таблетку на четыре равные части.

Состав суппозиториев. Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой 1,25 г. Основные физико-химические свойства: суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакологические свойства

Ключевое действующее вещество данного лекарства – гидрохлорид, представляющий собой алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин можно отнести к спазмолитическим миотропным средствам. Этот препарат снижает мышечный тонус, чем влияет на деятельность гладкой мускулатуры: сосуды расширяются, поступление кислорода в ткани улучшается и спазмы купируются.

Папаверин способствует накоплению цАМФ, может снижать содержание кальция в клетке. При этом не оказывает выраженного действия на ЦНС. Данное фармакологическое средство часто применяется для лечения функциональных расстройств со стороны ЖКТ.

Читайте также:  Раунатин – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска

Показания

Папаверин применяется, когда необходимо снять спазм и устранить болевые ощущения, которые он вызвал. Так, данное фармакологическое средство применяется для снятия спазмов:

  • мочевыводящих путей, почечных колик;
  • органов брюшной полости (в т. ч. пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчекаменной болезни);
  • периферических сосудов (эндартериит);
  • сосудов головного мозга.

Это лекарство обладает свойством приводить к нарушениям сократительной способности гладких мышц, вызывая их расслабление при судорожных состояниях.

Действие Папаверина на ЦНС имеет слабо выраженный характер, поэтому для проявления седативного эффекта понадобится прием высоких доз.

Противопоказания

Не стоит применять Папаверин при наличии:

  • индивидуальной непереносимости одного из компонентов препарата;
  • глаукомы;
  • атриовентрикулярной блокады;
  • угнетения дыхания;
  • тахикардии;
  • пониженного артериального давления.

Также не стоит его использовать при одновременном приеме ингибиторов МАО.

Передозировка

В случае передозировки Папаверином может наблюдаться:

  • нарушение зрения;
  • тошнота;
  • слабость;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • запор.

Важно знать, что при употреблении очень высоких доз возможно токсическое воздействие на организм, которое чревато полной либо частичной атриовентрикулярной блокадой.

При этом назначается симптоматическая терапия, определенного антидота нет.

Побочные эффекты

Что касается возможных побочных реакций при лечении Папаверином, то были зафиксированы: аритмия, тахикардия, аллергическая реакция, снижение АД, сонливость, диарея, головная боль, угнетение дыхания, тошнота, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

С повышенной осторожностью Папаверин следует применять пациентам, перенесшим ЧМТ, а также тем, кто страдает от хронической почечной недостаточности, нарушений функций надпочечников, гиперплазии предстательной железы. Бдительность стоит проявить и в ситуациях, когда человек пребывает в шоковых состояниях.

На время приема Папаверина важно исключить употребление алкоголя и курение. В последнем случае снижается расслабляющий эффект на сосуды.

Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание, что в состав таблеток входит сахар-рафинад.

Раствор для инъекций. Папаверин водят подкожно, внутримышечно или внутривенно. Подкожно и внутримышечно взрослым и детям старше 14 лет рекомендуется вводить по 0,5-2 мл 2% раствора. Надо отметить, что внутривенное введение считается наиболее эффективным, но должно осуществляться очень медленно – 3-5 мл/мин. Причем, предварительно нужно растворить 1 мл 2% препарата в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Пожилым пациентам в начале терапии показано использовать 0,5 мл 2% раствора Папаверина (доза не должна быть более 10 мг). Максимальные дозировки для взрослых пациентов при подкожном и внутримышечном введении следующие: однократная доза составляет 5 мл 2% раствора (т. е. 100 мг), суточная – 15 мл 2% раствора (т. е. 300 мг). При внутривенном введении: однократная доза составляет 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная – 120 мг (6 мл 2% раствора).

Детям в возрасте 1-14 лет Папаверин вводят 2-3 раза в сутки. Однократная доза – 0,7-1 мг/кг массы тела ребенка.

Читайте также:  Одестон — инструкция по применению, показания, дозировка для детей и взрослых, побочные эффекты и цена

Таблетки. Таблетки обычно назначают детям для внутреннего приема, выпивать их следует 3-4 раза в день. Дозировки такие:

  • от полугода до года – по 2,5-5 мг за 1 прием. Максимальная суточная доза – 10 мг препарата.
  • 1-2 года – по 2,5-5 мг. Не стоит использовать более 20 мг препарата в сутки.
  • 3-4 года – по 5-10 мг. Максимальная суточная доза составляет 30 мг препарата.
  • 5-6 лет – однократная доза 10 мг. Нельзя применять в сутки более

40 мг препарата.

  • 7-9 лет – 15 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг препарата.
  • 10-14 лет – по 15-20 мг. Максимальная допустимая дозировка в сутки – 80 мг препарата.

Если Папаверин назначен ребенку до 3 лет, то таблетку предварительно следует тщательно измельчить и затем смешать с 1 ч. л. охлажденной кипяченой воды.

Суппозитории ректальные. Препарат нужно вводить глубоко в задний проход непосредственно после очистительной клизмы либо акта дефекации. Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Если же дети старше двух лет, то достаточно одного суппозитория в сутки. Малышам в возрасте 3-4 лет назначается 1 суппозиторий 1-2 раза в сутки, а 5-6 лет – 1 суппозиторий дважды в сутки. Когда детям 7-9 лет нужно использовать 1 суппозиторий, то он применяется 2-3 раза в сутки, 10-14 лет – 1 суппозиторий трижды в сутки.

Дети

Препарат в форме раствора разрешается использовать для купирования спазмов у детей в возрасте от 1-го года.

В таблетированной форме – детям от полугода, но только в измельченном виде.

Папаверин в виде суппозиториев разрешается применять в возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В процессе лечения Папаверином нужно прекратить грудное вскармливание. Препарат не рекомендован для приема во время беременности, поскольку нет данных по безопасности и эффективности его применения в этот период.

Способность влиять на скорость реакции

Папаверин оказывает угнетающее действие со стороны ЦНС, поэтому лучше избегать управления автотранспортом либо иными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Папаверин заметно снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

Важно учитывать, что Анальгин, Димедрол и Диклофенак усиливают действие папаверина гидрохлорида. Использование вместе с антигипертензивными препаратами потенцирует действие гипотензивного эффекта лекарственного средства.

При приеме с резерпином, трициклическими антидепрессантами либо новокаинамидом возрастает гипотензивный эффект Папаверина. Также он потенцирует действие алкоголя.

Фармацевтически Папаверин совместим с Дибазолом.

Условия и срок хранения

Хранить Папаверин можно 2 года при температуре не выше +25°С.

Цена

Папаверин в форме раствора можно купить от 34 до 69 грн, в форме таблеток препарат обойдется в 21-25 грн, а в форме суппозиторий – 68-80 грн.

Ссылка на основную публикацию