«Инфанрикс Гекса»: состав препарата, инструкция по применению, назначение и дозировка

Инфанрикс Гекса: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики шести инфекций происхождения – столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса.

Использование методов генной инженерии позволило получить поверхностный антиген вируса гепатита В, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b.

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции, столбняка и гепатита В.

Получившие ревакцинацию после первичной иммунизации имеют более высокую степень защиты от инфекций, нежели прошедшие лишь первичный курс вакцинации.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты – дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 40 МЕ в 1 дозе), инактивированный полиовирус 3-х типов (40, 8 и 32 D-единиц в одной дозе, соответственно), гемагглютинин (25 мкг в 1 дозе), поверхностный антиген вируса гепатита В (10 мкг), пертактин адсорбированный (8 мкг).

В состав также входят вспомогательные компоненты – натрия хлорид, среды, калия хлорид, глицин, лактоза, вода для инъекций, алюминия гидроксид и алюминия фосфат, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций (DTPa-HBV-IPV), объемом 0,5 миллилитра в одной дозе, а также лиофилизат (Hib), которые смешивают перед введением.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей от дифтерии, коклюша, столбняка, гепатита В, полиомиелита и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых уполномоченным национальным органом в области здравоохранения.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

– энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

– прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

– анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

– ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о пользе или безопасности применения данной вакцины у беременных или кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата Инфанрикс Гекса (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно.

Курс вакцинации состоит из двух или трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая, в соответствии с официальными рекомендациями.

При введении трех доз – интервал 4 недели. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, и до достижения 18-месячного возраста.

При введении двух дозе интервал между дозами – минимум 2 месяца. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, в период после 11-13 месяцев после даты рождения.

Недоношенным младенцам препарат вводится трижды, с интервалом в 1 месяц. Бустерная доза вводится минимум через 6 месяцев после последней дозы первичной вакцинации, и до достижения 18-месячного возраста.

Введение данной вакцины по графику Расширенной программы иммунизации (на 6, 10 и 14-й неделях) возможно лишь если при рождении ребенок получил дозу вакцины от гепатита В. В противном случае при вакцинировании от гепатита В применяется моновалентная вакцина.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутрикожное введение!

Передозировка

В случае известных фактов передозировки побочные реакции не отличались от побочных реакций при обычном введении и не требовали специфической терапии.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

– утомляемость (у детей);

– головная боль (у подростков и взрослых);

– повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

– боль, отек, покраснение в месте введения;

– коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

– тошнота, рвота, диарея;

– общее недомогание, нарушения сна;

– ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;

– апноэ (встречается у недоношенных детей);

– увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Читайте также:  Симбикорт турбухалер инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Прививка Инфанрикс Гекса – состав, описание, инструкция по применению к вакцине

На первом году жизни ребенку вводят прививку АКДС или Инфанрикс гекса, которая призвана защитить его от вероятности возникновения дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита и полиомиелита. Вакцина имеет особые указания по применению, установленную дозировку и противопоказания, которые следует учесть при ее вводе. Правильно сделанная прививка с соблюдением всех медицинских рекомендаций поможет ребенку с большой вероятностью не заболеть.

Что это за прививка Инфанрикс гекса

В фармакологии прививка АКДС Инфанрикс представляет собой комбинированную многокомпонентную вакцину, входящих в список плановых прививок. Она содержит ослабленные по действию вирусы или анатоксины дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита – опасных заболеваний. Вводят Гекса в первый год жизни, потом повторяют по особому курсу вакцинации. Ревакцинация проводится на втором году жизни с учетом срока последней прививки.

Чем отличается Инфанрикс от Инфанрикс гекса

В аптеках встречаются два типа прививки с практически одинаковым названием. Инфанрикс является трехкомпонентной вакциной, которая защищает от коклюша, дифтерии, столбняка, содержит инактивированные компоненты. Препарат с приставкой Гекса – шестикомпонентый, помимо указанных болезней призван уберечь от гепатита В, полиомиелита, ХИБ. Какую из них делать ребенку, решать родителям, обе переносятся детьми хорошо.

Вакцинация Инфанрикс гекса – инструкция по применению

Каждая доза вакцины снабжена инструкцией по применению, согласно которой препарат вводится внутримышечно, как можно глубже в широкую латеральную мышцу. Участок ввода – переднебоковая сторона средней или верхней трети бедра. Делать прививку лучше в стационаре – опытные медицинские сестры проведут ее без боли. Самостоятельно прививать ребенка не рекомендуется.

График вакцинации

Согласно календарю прививок вакцина Инфанрикс с приставкой Гекса вводится детям трижды по одной дозе в возрасте три, 4, 5 и шесть месяцев. В 18 месяцев вводится повторная ревакцинирующая доза. Другой возможной первичной схемой вакцинации является ввод прививки в 2, 3 и 4 месяца; 2, 4,6; 3, 5 и 11 или 12; 6,10,14 недель. В 12 месяцев проводится дополнительная третья прививка Энджерикс. Некоторые врачи могут назначить четвертый ввод прививки (бустерной) на протяжении второго года жизни. Количество инъекций соответствует количеству повторов ввода.

Дозировка

Первичный срок вакцинации Инфанрикс с приставкой Гекса проводится одной дозой по 0,5 мл, но трижды в соответствие с указанным графиком. Если вакцина делается дважды, то вводятся две дозы. Между ними должен быть минимум месяц перерыва. Расширенная программа иммунизации предполагает ввод Инфанрикса в возрасте 6, 10 и 14 недель, только если новорожденный за 24 часа после рождения получил вакцину против гепатита В. Бустерные прививки вводятся по аналогии – одна доза на один период применения.

Как сделать прививку Инфанрикс гекса

Перед вводом вакцины флакон необходимо хорошо встряхнуть для получения гомогенной мутной белой взвеси и нагреть до 25 градусов. Далее полученная смесь проверяется визуально на наличие посторонних частиц или изменение физических свойств. При их содержании вакцина утилизируется. Подготовка Инфанрикс начинается с добавления всего содержимого шприца в суспензию с порошком. Растворенная вакцина набирается в тот же шприц, первая игла выбрасывается, происходит замена второй, делается укол. Хранят вакцину в холодильнике.

Подготовка к вакцинации

Рекомендации врача содержат правила по подготовке ребенка перед вводом прививки, чтобы минимизировать побочные эффекты и предотвратить осложнения:

  • малыш должен быть здоров – при температуре, аллергическом дерматите, насморке прививка запрещена;
  • проверьте уровни антител, тромбоцитов и время свертывания крови – чтобы доктор по анализам оценил возможность вакцинации;
  • за три дня до прививки ограничьте объем и концентрацию пищи ребенка, с грудным молоком давайте воду;
  • если на протяжении суток перед прививкой не было стула, вакцинация нежелательна;
  • прекратите прием витамина Д за 2-3 дня до вакцинации, но подавайте ребенку препараты кальция;
  • не применяйте Супрастин и Тавегил;
  • не одевайте ребенка слишком тепло перед посещением поликлиники;
  • не кормите за час до вакцинации, после – аналогичное время;
  • нельзя прививать малыша, если болеют родители или братья, сестры.

Побочные реакции и осложнения

У получавших Инфанрикс с приставкой Гекса могут развиться неблагоприятные побочные эффекты, которые негативно влияют на организм ребенка и вызывают тревогу у родителей. К этим реакциям со стороны кожных покровов, нервной системы и общего состояния организма относятся следующие факторы:

  • боли, гиперемия кожи;
  • отеки, сыпь;
  • анорексия, отмечалась лихорадка;
  • сонливость, раздражительность.
Читайте также:  Подробная инструкция по применению раствора Лазолван для ингаляций в небулайзере

Осложнениями после прививания детей указанной вакциной бельгийского производства могут стать следующие факторы, наблюдаемые врачами повсеместно:

  • анафилактический шок;
  • гипотония;
  • остановка дыхания;
  • ангионевротический отек;
  • паралич, артрит;
  • наблюдалась энцефалопатия, невропатия;
  • васкулит, неврит, мышечная слабость;
  • болезнь Гийена-Барре.

Противопоказания Инфанрикс гекса

При вакцинации Инфанрикс стоит учитывать наличие противопоказаний, когда прививка не назначается и может быть опасной: гиперчувствительность к компонентам, энцефалопатия в анамнезе. Инструкция по применению вакцины предполагает особые указания, которые нужно соблюдать для предотвращения развития осложнений:

  • отложите вакцинацию при остром тяжелом заболевании с лихорадкой;
  • нетяжелые инфекции и микроорганизмы не являются поводом отказа от прививания;
  • на протяжении 48 часов после ввода Инфанрикс возможны повышение температуры, коллапс, шок, плач или крик, судороги – при их возникновении обратитесь к врачу;
  • с осторожностью применяется вакцина малышам с тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови из-за риска внутренних кровотечений;
  • вакцину не допускается вводить внутривенно;
  • состав Гекса содержит следы неомицина и полимиксина, поэтому следует с осторожностью применять вакцину при гиперчувствительности к этим антибиотикам;
  • компонент Инфанрикс не предотвращает инфекции вируса гепатита А, С и Е, не вызывает развития иммунитета к менингиту;
  • ВИЧ, синдром внезапной смерти грудных детей, фебрильные судороги не являются противопоказаниями к прививанию;
  • прививка не предназначена для взрослых – ее эффективность на них не подтверждена.

Современные вакцины идут по пути уменьшения количества антигенов в составе. Это позволяет легче переносить пост-прививочный период. При этом организм все-равно дает иммунную реакцию на возбудителей болезни.

Прививка Инфанрикс Гекса – пример такой комбинированной вакцины со сниженным количеством антигенов коклюша. По результативности средство можно сопоставить с раздельным введением четырех разных прививок.

Инфанрикс Гекса: состав вакцины

Разработанная специально для детского возраста профилактическая поликомпонентная прививка помогает выработать иммунитет к шести заболеваниям:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • гепатит В;
  • болезни, спровоцированные Haemophilus influenzae b (гемофильной палочкой).

В отличие от распространенной —прививки АКДС,— в составе Инфанрикс Гекса содержится всего 3 антигена коклюша, что делает вакцину более безопасной в применении.

Составные активные компоненты препарата:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • три коклюшных антигена (токсин, гемагглютинин, перактин);
  • очищенный антиген гепатита В;
  • инактивированные вирусы полиомиелита трех типов;
  • капсульный полисахарид Haemophilus influenzae b

Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Инфанрикс Гекса: в чем разница

Вакцины семейства Инфанрикс применяют с 1994 года. Они отличаются по количеству активных компонентов.

Количество возбудителей болезни – это то, чем отличается Инфанрикс от Инфанрикс Гекса. В первом их всего три, а во втором – шесть. Число активных компонентов часто зашифровано в самом названии поликомпонентных вакцин:

  • гекса – значит шесть;
  • пента, в названии Пентаксим, – означает пять;
  • тетраксим – четыре.

В составе Инфанрикса активное вещество – АаКДС; а вот если в препарате есть дополнительные буквы ИПВ (инъекционная полиомиелитная вакцина) – то в состав входят три типа инактивированных (убитых) вирусов полиомиелита. Слово Гекса в названии добавляет еще два компонента – Гепатит В и гемофильную палочку.
Ядро всех трех вакцин состоит из:

  • столбнячного анатоксина;
  • коклюшного токсина;
  • филаментозного гемагглютинина;
  • перактина;
  • дифтерийного анатоксина.

Перактин усиливает противококлюшную защиту, снижает общие и местные поствакцинальные реакции.

Пентаксим или Инфанрикс Гекса: что лучше

Как видно из названия, из Пентаксима исключен один из анатоксинов, а именно антиген гепатита. Это удобно, если ребенок получил моновакцину против гепатита в первые сутки после рождения, а затем в 1 и 6 месяцев. Тогда последующее введение в организм антигенов гепатита может быть излишним и Пентаксим будет более подходящим комплексным препаратом для вакцинации.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса показан всем малышам для комплексной защиты и выработки иммунитета от шести инфекций: дифтерии, полиомиелита, гепатита В, столбняка, коклюша, гемофильной палочки.
Его используют в таких случаях:

  • при первичной иммунизации с профилактической целью;
  • при ревакцинации для закрепления иммунного эффекта;
  • в проведении иммунизации повторного типа он может быть назначен и тем детям, которые при рождении уже получили дозу для профилактики гепатита В.

Комбинированный препарат подходит также для недоношенных малышей. Вакцина имеет высокую иммуногенность – защитные антитела вырабатываются у 96% детей, прошедших через первичную схему вакцинации.

Подготовка к прививке

Инфанрикс Гекса продают в форме суспензии для инъекций. Две части средства: содержимое одноразового шприца и порошка во флаконе смешиваются непосредственно перед использованием.

Чтобы избежать осложнений, придерживайтесь следующих правил:

  • для проведения процедуры малыш должен быть здоров;
  • заранее обследуйте уровень антител, тромбоцитов и время свертывания крови, так как нарушения в кроветворении – одно из противопоказаний к процедуре;
  • проконсультируйтесь у невролога;
  • не давайте ребенку никаких новых продуктов, чтобы не спровоцировать аллергических реакций;
  • не кормите малыша за час-два до и час-два после инъекции; можно дать воды, чтобы помочь перетерпеть это время;
  • нежелательно делать укол, если за день до этого у малыша были проблемы со стулом, в день инъекции ребенок обязательно должен опорожнить кишечник;
  • нельзя проводить вакцинацию, если на момент ее проведения в семье болеет кто-то из родственников;
  • во время процедуры ребенок не должен страдать от недостатка жидкости, поэтому не слишком кутайте малыша, чтобы он не вспотел.
Читайте также:  Стронгхолд для собак: инструкция по применению, цена, отзывы

Особенности процедуры

В упаковке Инфанрикс Гекса производитель предусмотрел достаточно подробную инструкцию по применению. В ней расписаны меры предосторожности, как правильно смешивать и вводить препарат. Вакцину вводят внутримышечно. Малышам делают инъекцию в переднюю мышцу бедра, в средней его трети.

Для оказания помощи при возможной анафилактической реакции рекомендуется после вакцинации еще полчаса не покидать лечебное учреждение. Причем лучше не сидеть в это время в очереди, а выйти на улицу, не отходя далеко от поликлиники.

По отзывам родителей, прививка Инфанрикс Гекса легко переносится, если соблюдены правила подготовки и учтены противопоказания.

График вакцинации

Инфанрикс Гекса используют для формирования первичного иммунитета к заболеваниям. А через определенное время дополнительные уменьшенные дозы вакцины вводят для повышения иммунного ответа организма.

Первичная вакцинация может проводиться тремя дозами:

  • начиная с двух месяцев, затем в три и в четыре месяца;
  • если первая инъекция делается в три месяца, то последующие – в четыре и в пять;
  • в зависимости от —календаря прививок,— возможно введение доз препарата с перерывом в 60, а не в 30 дней: первая в возрасте двух месяцев, потом в четыре, и последняя – в шесть месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами проводится в возрасте три и пять месяцев. Основное правило – между инъекциями должно пройти не меньше 30 дней.

Дополнительная вакцинация:

  • при трехразовой схеме первичной вакцинации, дополнительная инъекция делается через полгода после третьей прививки до того, как ребенку исполнится полтора года;
  • после двухразовой первичной вакцинации дополнительную дозу вводят через полгода и больше (наиболее благоприятен возраст 11-13 месяцев).

Противопоказания к Инфанрикс Гекса

Как и при любом вакцинировании, например, известной БЦЖ, нельзя прививаться, если организм дает сильную реакцию на какой-то из компонентов препарата. Осложнения после предыдущего введения анатоксинов дифтерии, гепатита, столбняка, коклюша или полиомиелита тоже будут основанием отказа от вакцинации.

С осторожностью препарат назначают детям с неврологическими нарушениями и нарушениями свертывания крови.

Особые указания

Если ранее ребенку вводили препарат с коклюшным компонентом и у него наблюдались ниже описанные реакции, то последующие введения анатоксина коклюша должны быть подробно обсуждены с врачом. В перечень входят признаки, которые проявились в пределах 2 суток после инъекции:

  • высокая температура тела больше 39-40 градусов;
  • сниженный тонус, бледность, синюшность, гипореактивность;
  • непрерывный плач три часа и больше;
  • судороги.

Нормальные реакции организма

Среди частых реакций организма наблюдались:

  • снижение аппетита вплоть до полной его потери;
  • раздражительность, нервозность, сильный непрекращающийся крик;
  • тошнота, диарея, рвота;
  • боль и припухлость, затвердение в месте инъекции;
  • кратковременный подъем температуры тела до 38 градусов.

Нечастые реакции, которые тоже считаются нормальными, это кашель, сонливость, высыпания и кожный дерматит.

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Введение любых токсинов создает стресс для ребенка. Особенно сильная ответная реакция бывает в последующие 2-3 дня после инъекции. Самая опасная – анафилактический шок, она может возникнуть в течении получаса от момента введения укола. Именно поэтому, не рекомендуется покидать поликлинику 30-40 минут после процедуры.

Другая частая реакция – повышение температуры:

  • если термометр показывает до 37,4 то жаропонижающее не нужно. Если температура выше, то выбирайте нестероидные препараты на основе парацетомола или ибупрофена;
  • обеспечьте малышу обильное теплое питье, давайте специальные растворы типа Регидрона, Орасана, Гидровита;
  • максимально ограничьте любую еду;
  • чаще проветривайте комнату для поддержания оптимальной влажности (около 70%);
  • при жаре выше 38, и дольше чем три дня, нужно обратиться за врачебной помощью;
  • немедленный вызов врача показан и при 40 градусах, а также, если появились судороги на фоне лихорадки или без нее.

Из местных реакций на препарат поводом для беспокойства должно стать уплотнение, болезненность и припухлость размером 3-5 см и больше. Особенно, если они не сходят после трех суток. К тяжелым реакциям относится аллергическая сыпь и увеличение лимфатических узлов.

Поствакцинальный период

В день процедуры нельзя переедать, ребенку нужны обильное питье и прохладный свежий воздух. Необходимо избегать контакта с большим количеством людей. Это делается для того, чтобы обезопасить ребенка от инфекционных заболеваний.

Нужно иметь в виду, что детей, подверженных частым ОРВИ лучше прививать в теплое время года, а тех, кто страдает аллергией – зимой, во избежание пыльцевой аллергии.

Непосредственно в день инъекции ребенка лучше не купать. На следующий день все водные процедуры происходят в обычном режиме. Если температура повысилась, то стоит ограничиться гигиеническим уходом с помощью влажных салфеток.

Видео о прививках

На видео врач-педиатр вкратце рассказывает о комплексных препаратах, их отличиях и о том, какую вакцину лучше подобрать вашему ребенку.

Правильно проведенная вакцинация способна с высокой вероятностью уберечь малыша от болезней. Доктора говорят, что импортные поликомпонентные препараты дают минимальное количество побочных эффектов и хорошо переносятся при соблюдении всех правил. Однако их не всегда легко достать и стоят они недешево.

Ссылка на основную публикацию